2013年底,国家食品药品监督管理总局颁布了一系列新政,将在2014年正式开始实施。新政将促进微生物快速检验方法在乳品行业的使用和推广,亦有利于促进企业加强微生物风险评估和监测,使婴幼儿配方乳粉的生产、流通和销售环节变得更为安全。
杜邦公司作为微生物分子诊断的,在乳品行业微生物检验和风险管理领域积累了丰富的经验。
杜邦公司作为微生物分子诊断的,在乳品行业微生物检验和风险管理领域积累了丰富的经验。
乳业新政:婴幼儿配方乳粉生产微生物风险监管全面升级
2013年底,国家食品药品监督管理总局发布了一系列新政,包括《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》,《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》,《进出口乳品检验检疫监督管理办法》等,对乳品,尤其是婴幼儿配方乳粉产品,全面加强了生产监管、流通监管和进出口监管,这一系列新的举措将在2014年正式开始实施。新政将促进微生物快速检测技术在乳品行业的使用和推广,亦有利于促进企业加强微生物风险评估和监测,使婴幼儿配方乳粉的生产、流通和销售环节变得更为安全。
杜邦分子诊断:乳品微生物快速检验及风险管理解决方案
在粉状婴幼儿配方食品生产和流通领域,未来生产企业不仅可采用经过验证的快速检验方法开展产品中沙门氏菌、克罗诺阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌的检验和计数,还能通过全自动化的微生物基因指纹分析技术实现各个生产环节的过程控制、洁净环境的微生物监测、微生物风险的评估和预警,以及污染的溯源和干预。全面满足乳品工业关于粉状婴幼儿配方食品生产和流通的监管要求。
杜邦公司根据用户面临的微生物检验的技术难题和应用需求,开发了 BAX® 和 RiboPrinter® 系统,前者可对各种食品和环境样品中的致病微生物进行准确、快速和标准化的检测,后者可在菌株水平上自动化同步完成任何微生物的基因鉴定和分子分型,实现环境、设备、人员等各个生产环节上的微生物风险评估和污染溯源。杜邦产品及其检测法全部通过了世界权威机构的认证,具有广谱、准确、高效、快速,灵敏度高,特异性高和重现性好等特点。
BAX® 可快速检验各种乳品和生产环境样品中的沙门氏菌、阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌等必检项目(定性和定量均可),具有高灵敏度、高特异性、简便易用等特点,而且可以和 GB 4789.40-2010,GB 4789.4-2010,GB 4789.10-2010 等国家标准高效结合,在大大提升检测效率和速度的同时,报告符合新规要求。
BAX® 系统克罗诺阪崎肠杆菌检验试剂盒的方法验证:
· 灵敏度:增菌后低至104 cfu/mL及以下。
· 包容性:53株多样性的阪崎肠杆菌菌株,进行包容性实验,检测结果均为。
· 排他性:37株交叉干扰菌株,进行了排他性实验。
· 流程时间:增菌20-24h,3h二次增菌,无需磁珠富集,无需核酸提取和纯化,上机检测时间3.5h。
BAX® 系统沙门氏菌检验试剂盒的方法验证数据如下:
· 灵敏度:增菌后低至104 cfu/mL及以下。
· 包容性:1010株多样性的沙门氏菌菌株,进行包容性实验,检测结果均为。
· 排他性:174株交叉干扰菌株,进行了排他性实验,检测结果均为。
· 流程时间:增菌8-24h,无需磁珠富集,无需核酸提取和纯化,上机检测时间1h(Real-time Assay)。
权威机构认证及各国政府检验机构采用:
· AOAC-OMA 官方方法及AOAC-RI PTM认证:OMA#2013.02,OMA#2003.9,PTM#081201,PTM#100201,ERV
· AFNOR 法国标准化协会认证: #QUA-18/03-11/02
· NordVal 北欧食品分析委员会认证: Certificate No. 030
· 中国出入境检验检疫行标: SN/T 1869-2007
· 美国农业部 USDA-FSIS: #MLG 4C.02,NPIP (National Poultry Improvement Plan)
· 加拿大卫生部,丹麦兽医和食品管理局,英国微生物检验手册,巴西农业部,俄罗罗斯卫生部
BAX® 系统金黄色葡萄球菌检验试剂盒的方法验证数据如下:
BAX® 系统金黄色葡萄球菌检验试剂盒的方法验证数据如下:
· 灵敏度:增菌后低至104 cfu/mL及以下。
· 包容性:53株多样性的金黄色葡萄球菌菌株,耐甲氧西林株和凝固酶阴性株,进行包容性实验,检测结果均为。
· 排他性:44株交叉干扰菌株,包括30株非金黄色葡萄球菌以及14株非葡萄球菌,排他性实验, 检测结果均为。
· 流程时间:增菌20-24h,无需磁珠富集,无需核酸提取和纯化,上机检测时间1h(Real-time Assay)。
权威机构认证及各国政府检验机构采用:
· AOAC-RI (Performance Tested Method) 研究所认证: PTM#120701
RiboPrinter® 系统不仅可准确、快速、高分辨地在菌株水平鉴定阳性菌,而且可以同步实现菌株基因指纹的分析,已经成为世界众多微生物学、分子生物学实验室开展微生物鉴定和分子分型的设备,也是生产过程控制、洁净作业区及关键控制点监控、应急溯源、风险评估和预警的微生物鉴定和分型解决方案。
RiboPrinter®系统不仅具有较高的分型能力,能在菌株水平分析微生物,帮助企业建立符合HACCP和GMP要求的微生物风险管理和污染溯源体系,而且能帮助建立全厂区的微生物地图:建立洁净作业区和关键控制点上的微生物地图,根据生产流程,在微生物敏感区和交叉污染区建立长期战略性采样计划及来自不同区域、设备、材料和人员的污染菌株数据库; 通过自动分析,了解在厂区中各种微生物的分布和流动趋势,更有效地评估和控制风险,修正管理体系的盲点和假点,对感兴趣的微生物进行溯源。